科學(xué)技術(shù)的發(fā)展很快,高科技的產(chǎn)品不斷出現(xiàn),尤其是電子工業(yè)的發(fā)展更是日新月異,像集成電路的發(fā)展2~3年就更新一代,這就要求為其服務(wù)的高級(jí)別的GMP凈化車間必須能適應(yīng)其發(fā)展速度,有很好的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)榻ㄔ煲粋€(gè)潔凈廠房是百年大計(jì),不是一、二年就會(huì)拆掉重建。因此,GMP車間凈化工程在設(shè)計(jì)和建造時(shí),就要考慮到工藝的發(fā)展、變更,就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應(yīng)性。
GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產(chǎn)品,所以設(shè)計(jì)和建造潔凈車間必須把安全可靠放在di一位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故。這一點(diǎn)絕不能馬虎,更不能打折扣,只有這樣才能有效益,才能達(dá)到GMP車間凈化工程的目的。
目前藥廠GMP車間凈化工程在我國已得到推廣與普及,制藥企業(yè)對(duì)凈化車間的設(shè)計(jì)建造也較為慎重,而我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在凈化方案設(shè)計(jì)中對(duì)設(shè)備、材料的選型等方面未做具體建議,施工單位往往因?yàn)槌杀尽⒓夹g(shù)等原因在選材、選型時(shí)較保守、落后,且較多新建或改造單位缺乏這方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),因此GMP車間凈化工程建成后造成壽命短、浪費(fèi)能源、不便于操作維護(hù)等不合理或不能體現(xiàn)GMP要求之處。
所以我們在搭建一個(gè)GMP車間凈化工程的時(shí)候我們需要注意以下5點(diǎn):
1、必須根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項(xiàng)對(duì)車間進(jìn)行合理的分區(qū)規(guī)劃。應(yīng)保證車間產(chǎn)地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現(xiàn)。
2、車間人員和物料的出入口必須分開設(shè)置,并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也必須分開設(shè)置。這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制車間人員的出入,防止無關(guān)人員進(jìn)出車間。
3、車間內(nèi),潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方,且最好靠近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內(nèi)到外布置。相同潔凈度的房間最好規(guī)劃布置在同一區(qū)域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
4、車間內(nèi)應(yīng)減少不必要物件的擺放。車間內(nèi)最好只放置必要的機(jī)械設(shè)備,同時(shí)對(duì)于車間內(nèi)工作人員數(shù)量也有低要求的限制。
5、GMP車間凈化工作前期的規(guī)劃工作很重要,在你聯(lián)系好供應(yīng)商后,只有與供應(yīng)商一起做好了相應(yīng)規(guī)劃方案,最終才能把凈化工程落實(shí)到位。